
支持开展国际多中心临床试验不少于120项,头部医企合作开展临床试验不少于35项,推动药品补充申请注册检验时限由70个工作日缩短至40个,将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日,推进商业健康保险与基本医疗保险“一站式”结算……4月7日,北京市医保局等10部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》(以下简称《若干措施(2026年)》),推出32条新举措,继续支持创新药械全链条高质量发展。
自2024年起,北京市连续3年出台支持创新医药高质量发展若干措施。面向创新医药生产企业、流通企业,医疗机构等市场主体,提供精准、持续的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示,相比前两年的政策,2026版最突出的变化是在原有基础上实现了明显升级,可以概括为三个特点:前移、扩围、体系化。
随着政策的持续落地,创新药械不仅“买得到、用得起”,还有了更多“京”字号选择。
江滨认为,《若干措施(2026年)》的支持重心进一步前移,更加注重源头创新。
2024版和2025版政策更多聚焦临床试验提速、审评审批优化、挂网入院、医保支付等中后端环节,重点是解决创新药“转化慢、落地难”的问题。前两轮措施已经取得显著成效:2025年,全市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周,全年开展全球同步临床试验215项;新获批创新药械16个,其中含6个创新药、10个三类医疗器械,强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品。
《若干措施(2026年)》的着力点明显向前延伸。在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面,提出“开发不少于15种模型,加速候选药物筛选”。在脑机接口方面,将开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发,开发512通道侵入式产品,加速临床验证。细胞与基因治疗和微生物领域,计划开展体内细胞重编程技术等不少于8项关键技术攻关,支持不少于10个品种研发应用。此外,在免疫治疗与药物研发方面,建设高水平研发平台推进临床转化应用,发现新靶点并开发2个候选药物。
值得关注的是,《若干措施(2026年)》还明确提出加快AI赋能药物研发,推动AI等新技术将加速从辅助诊断走向药物研发的前端。前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型、核心技术等关键领域,并聚焦原创性突破,为医药企业提供靶点发现、蛋白质结构分析、药物分子虚拟筛选和优化服务。
“这说明,北京的政策思路,已经从‘推动现有项目更快落地’进一步转向‘培育下一代创新成果’。”江滨说。
《若干措施(2026年)》不再局限于“研发—审批—入院”这条传统主线,而是把数据要素、人工智能、科创金融、商业健康保险、知识产权保护等内容都纳入32条支持措施中,支持维度进一步扩展,政策工具更加丰富。
“特别是对长期资本支持和知识产权保护的强调,抓住了创新药发展中两个很关键的问题:一是创新能不能持续投入,二是创新成果能不能得到有效保护。”江滨表示,对于创新药企业来说,这些制度安排的意义并不亚于单项支持政策。
例如,《若干措施(2026年)》中提出要发挥市级政府投资基金引导作用,拓展多元融资渠道,市区协同开展“拨投联动”“投贷联动”试点,资助早期项目不少于100个。在健全知识产权保护与服务体系上,提出建立医药健康领域知识产权保护会商机制、在国际医药创新公园(BioPark)设立中关村知识产权保护中心分中心、加强生物医药产业海外知识产权维权援助服务、探索建立专利纠纷早期解决与集采挂网知识产权保护衔接机制等措施,为知识产权布局、风险防控和纠纷应对提供指导。
江滨表示,《若干措施(2026年)》还与国家产业规划具有内在逻辑一致性。
2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,提出培育壮大包括生物医药在内的新兴产业和未来产业。《若干措施(2026年)》围绕人工智能驱动药物研发、高质量生物样本库、专病数据集等方面的布局,实际上是把国家战略要求具体转化为地方层面的创新基础设施和制度供给,为未来医药创新积蓄能力。“《若干措施(2026年)》不能简单理解为地方产业扶持文件,它更像是国家战略在北京的具体落地,体现了北京在制度创新、资源集聚和先行先试方面的责任与优势。”
从2024版的“打通堵点”到2025版的“提速增效”,《若干措施(2026年)》已经在着力构建覆盖前沿研发、临床研究、成果转化、审评审批、入院使用、医保支付、商保衔接、产业投资和知识产权保护的完整产业链条,从单个环节的优化走向系统塑造创新医药发展的整体生态。
“所以,它的政策设计也更趋体系化,开始形成全链条创新生态。”江滨分析,2026版的政策升级,不只是措施更多了,而是政策逻辑变了,北京正在从“支持创新药项目上市”迈向“建设创新药高质量发展的生态高地”。
《若干措施(2026年)》由北京市医保局等10个部门联合发布,覆盖产业主管部门、监管部门以及产业园区等多个主体。“多部门联合的最大优势,就是能够增强政策的系统性、协同性和执行力。”江滨说。
从研发到临床,从审批到生产,从入院到支付,还有商业保险、数据治理和知识产权保护,创新药的多个环节涉及多个部门,单一部门很难把全链条问题线年)》由医保、卫健、药监、科技、经信、金融、海关和知识产权等多部门共同发文,在政策形成阶段已经做了较充分的横向协调,有利于减少政策碎片化,提高整体推进效率。
创新药企业则普遍面临一个现实问题:研发、注册、挂网、入院、支付bibo必博官网等分属不同体系,沟通成本高、时间成本也高。通过多部门联动将串联式流程重构为并联式推进模式,让原本按顺序开展的部分事项具备前置沟通、同步推进的条件,从而缩短创新成果从获批到临床应用,再到形成市场回报的周期。对于投入大、周期长、风险高的创新药产业而言,这种制度性协同释放了实实在在的红利。
多部门联合也更有利于形成政策闭环。仅有审评提速,没有支付和入院承接,创新成果仍然难以真正落地;仅有研发支持,没有知识产权和金融支持,企业的长期预期也难以稳定。多部门联合发布后,北京可以同时动用临床、审批、医保、商保、数据、资本和知识产权等多种政策工具,从而把“鼓励创新”变成“支持创新成功落地”。
江滨表示,“把创新药支持政策从单环节推进,提升为全链条协同推进。对于北京这样科研资源、临床资源、产业资源都高度集聚的城市来说,尤其重要。”
随着政策的持续落地,创新药械不仅“买得到、用得起”,还有了更多“京”字号选择。