必博(中国)Bibo·官方网站 - 做高端体育品牌

出海全世界复星的生物医药创新从上海出发-必博官方网站
010-67952968
当前位置: 首页 > 行业洞察 > 公司新闻

出海全世界复星的生物医药创新从上海出发

2025-06-04 06:18:21 小编

  你知道“双十定律”么?一直以来,医药界存在着“双十定律”的说法,它是指一款创新药的研发,常常需要耗费超过10年时间、花费超过10亿美元。

  然而,复星的创新药不仅打破了“双十定律”,如今出海50多个国家和地区,实现了从“中国新”到“全球新” 的飞跃。

  早在2008年,复星便决定布局大分子生物药,要按照国际标准,做质量好、更可及的生物药,复宏汉霖由此在上必博平台海孕育而生。

  2019年它的首款产品汉利康获批上市,成为中国历史上的首款生物类似药,直接打破了外资药企的长期垄断。

  不过,这并不是一条容易走的路。“双十定律”印证着医药行业的特殊性,尤其是在新药的研发上,即便满足时间和金钱的双成本,创新药研发成功率依然只有不足10%。

  当2022年3月,H药汉斯状仅历时8年便横空出世。这款自主研发的创新型单抗,成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗。目前复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。

  这些成果离不开复星深厚的创新研发能力,和在生物医药产业的长期深耕与前瞻布局。同时,上海集聚的大量的全球顶尖生物医药人才、创新资源和优质的生物医药技术转化生态,我国从“制药大国”迈向“制药强国”的转变,都为复星的生物医药产业发展提供了良好土壤。

  对于生物医药而言,仅仅有研发能力还无法持续发展,出海是中国创新药发展的重要路径。

  复星的生物药出海和全球化成果并非偶然,在复星的国际化视野和发展战略下,复宏汉霖从做第一个产品就在布局全球化。按照国际标准来做药,建立起国际化、高品质研发、生产体系,从新药的研发源头到每一步研发过程,坚持国际化标准。

  另一方面,位于上海的生产基地则是复星生物药出海背后的“基石”。 复宏汉霖以张江为研发中心,在徐汇、松江打造了三大生产基地,并相继获得中国、欧盟和美国GMP认证,实现了国内及东南亚、北美、欧洲、中东及拉美市场的稳定的商业化供应。

  将生产基地设在上海,不仅能够受益上海生物医药集群的产业优势,也能够受益于上海的人才优势。对于生物创新药而言,前端研发需要优质人才,工艺端的开发对人才也十分吃重,各版块的优质人才可得性对整体产品的顺畅供应、产能提升具有重要影响。

  生物医药产业发展也与政策扶持高度“正相关“,上海对生物医药从“研发+临床+制造+应用”全链条的支持,加速了创新药的成长。

  复星的CAR-T细胞治疗产品奕凯达便受益于此。早在成立之初,复星凯瑞就将细胞治疗研发中心落地上海浦东,“复星创新”叠加“浦东速度”,复星凯瑞仅用4年就成功完成CAR-T药品全面技术转移并落地中国本土上市的全过程,实现了对国内细胞治疗领域空白的填补。今年3月,奕凯达从浦东的细胞工厂装运送抵香港,国内CAR-T药物首次成功“出海”。这一过程中,上海首创的生物医药特殊物品进出境联合监管机制,起到了极其关键的作用。

  对于生物医药产业的可持续创新,提升源头创新能力、提升生物医药全产业链的发展尤为重要。

  作为“链主型”龙头企业,复星医药600196)的“整合式创新生态链”模式构建离不开本地政策的支持,同时作为本土企业,复星也从产、学、研、医等多维度,支持上海在生物医药领域的创新发展。

  2024年,复宏汉霖联合长三角的相关单位,针对创新药研发、工艺技术难点、国产物料生产等组建了长三角科技创新共同体。

  2024年10月,复星医药与复旦大学附属肿瘤医院签署“泛实体瘤靶向诊疗一体化放射性药物专利及技术转让”协议,加速源头创新科研成果转化;今年5月,复旦大学附属医院发展基金成立,上海复星公益基金会捐赠1亿元人民币,支持复旦大学附属医院在医疗、教学、科研及管理等方面的持续发展。

  复星是上海土生土长的企业,在发展过程当中我们始终坚持植根上海,植根中国,服务全球。在全球化的过程当中,我们积极与技术领先的合作伙伴,积极推动海外企业投资中国、投资上海,合作共赢。上海是中国对外开放的最重要的窗口,上海一直有眼光,有政策、有魄力,我们也真实的感受到了上海政府一直为上海企业着想、为企业分忧解难。

  我们相信,创新药行业正在进入“中国时代”, 上海在生物医药领域的创新先发优势正加快转化为产业优势,也将在“照见”上海生物医药产业更远的未来。

联系专业的商务顾问,制定方案,专业设计,一对一咨询及其报价详情
服务热线服务热线 010-67952968
免费互联网咨询服务

联系我们 contact us
010-67952968