全自动放射性药物生产线日,记者穿越层层防护门,步入通瑞生物制药(成都)有限公司的药物研发与生产车间,透过透明的玻璃窗,见到身着隔离服的工作人员在生产线上进行药剂实验。
来到行政楼,记者见到了通瑞生物副总经理乔海涛。“刚刚那条生产线大有来头,这是我们自行研发设计的全国首条全自动放射性药物生产线年年底完成了生产线的研发、制造、调试与交付。”乔海涛介绍说,过去,核药的生产操作需要人工完成,现在有了这条智能化生产线,全部由机器完成。
省委研究支持成都市高质量发展专题会议强调,要增强实体支撑力,加快产业链迭代升级,抢占价值链高端环节,提升创新链转化效率,积极培育新赛道产业和行业领军企业,推动新旧动能顺畅接续,不断提升产业发展能级。
“一般来说,1个治疗疗程需要4个给药周期,而仅在1次给药后,这位病人的状况就已经有了肉眼可见的好转,大大改善了患者的生活质量。”乔海涛表示,这正是RDC的厉害之处,通过静脉注射进入人体后,它可以主动找到“病灶”并发起精准“核打击”,实现疾病的精准治疗。因此,核药也成为全球各方必争的未来产业新赛道。
就在去年11月,通瑞生物“官宣”完成超1亿美元A+轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金、泰珑投资共同领投,高瓴创投等多家知名机构和产业方共同参与投资。堪称“豪华”的投资阵容,以及1亿美元的融资额,足见通瑞生物的“硬核”实力。在乔海涛看来,通瑞生物能获得青睐,与其在核药产业上中下游建立的优势密不可分
通瑞生物从最前端的分子筛选做起,开展核药研发,并已打通稳定的核素供应和产品物流通道,可确保供应链体系高效稳定全面运转;此外,还打造了通瑞生物放射性药物CRDMO服务平台(以下简称“通瑞中试平台”),可以满足放射性药物工艺开发、质量研究、质量检验、药效药代、安全性评价等药物研发全流程需求,并获得30余种医用核素操作许可。
应该看到,由于核素的特殊性,与普通药物存在较大区bibo必博官网别,在研发、生产等药物开发全生命周期、全产业链中均对企业提出更高的要求,是一个高壁垒行业,这也成为不少核药研发和成果转化面临的难点与痛点。通瑞中试平台作为“产学研用”开放式的服务平台,能力覆盖小试、中试、工艺放大、非临床研究、临床研究和商业化生产的各个阶段,可以为普药提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务,为核药提供研发及产业化一站式服务。
此外,核医药也是成都发展未来产业的24个细分赛道之一。在高能级平台布局上,中国核动力研究设计院、同位素及药物国家工程研究中心均在成都;在核医疗诊疗体系上,成都拥有四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、核工业四一六医院等,几乎涵盖医用同位素产业链的上下游。值得一提的是,通瑞生物也承担了同位素及药物国家工程研究中心分中心的建设。
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